Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АДІФАРМ ЕАТ, Болгарія

Міжнародна непатентована назва: Troxerutin

АТ код: C05CA04

Форма випуску: Капсули тверді по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить троксерутину 300 мг;

Допоміжні речовини: Лактози моногiдрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат;
склад твердої желатинової оболонки: титану дiоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Симптоматичне лікування таких захворювань: поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани; хронічна венозна недостатність; гемороїдальна хвороба; ретинопатія; набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит; комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампів (судомне посмикування литкових м’язів).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12656/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Троксерутин Адіфарм

(Troxerutin ADIPHARM)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: троксерутин;

1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: лактози моногiдрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат;

склад твердої желатинової оболонки: титану дiоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.

 

Лікарська форма. Капсули тверді.

 

Тверді циліндричні желатинові капсули жовтого кольору (жовтий/жовтий), розміром № 0; вміст капсул –  порошкоподібна суміш від жовтого до жовто-зеленого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні скляною паличкою перетворюються у порошок.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

АДІФАРМ ЕАТ.

бульвар Сімеоновське шосе, № 130.

1700 Софія, Болгарія.

 

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин.

Код АТС С05С А04.

 

Препарат чинить ангіопротекторну та флеботонізуючу дію. Основним місцем накопичення препарату є ендотеліальний шар венул. Препарат запобігає пошкодженню клітинних мембран, яке викликане окисненням; запобігає відкриттю міжклітинних щілин та різкому підвищенню гідропровідності, індукованому тромбоцитами та нейтрофілами; виявляє захисний ефект навіть при порушеному ендотеліальному бар’єрі та відновлює порушені морфологічні якості й гідропровідність ендотелію.

Антиоксидантний ефект проявляється в послабленні та «усуненні» окисних якостей кисню, пригніченні перекисного окиснення ліпідів, захисті судинного ендотелію від окиснювальної дії гідроксильних радикалів та гіпохлористої кислоти.

Цитопротекторна дія проявляється в інгібуванні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів та підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення прозапальних медіаторів. Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, збільшує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у лежачому положенні), покращує мікроциркуляцію та мікросудинну перфузію.

При хронічній венозній недостатності Троксерутин Адіфарм послаблює прояви таких її симптомів, як набряки, біль, судоми, трофічні розлади, варикозний дерматит та варикозні виразки. Послаблює симптоми, пов’язані з гемороєм, у тому числі біль, ексудацію, свербіж та кровотечу.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування таких захворювань: поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;  хронічна венозна недостатність; гемороїдальна хвороба; ретинопатія; набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит; комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампів (судомне посмикування литкових м’язів).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату, І триместр вагітності.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому його не застосовують хворим на лактозну недостатність, галактоземію або глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.

 

Особливі застереження.

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо Ви маєте які-небудь супутні захворювання.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки та жовчного міхура.

Троксерутин застосовують під час їжі, зважаючи на те, що він подразнює слизову оболонку шлунка.

Через наявність барвника у складі препарату лікування може спричинити алергічний тип реакції, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних  щодо впливу препарату на вагітних і жінок, які годують груддю, тому у І триместр препарат не застосовують, у  ІІ та ІІІ триместрах препарат застосовують з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.  

Не застосовують.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо дорослим, під час прийому їжі. Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на день протягом 3-4 тижнів. Ефективність лікування залежить від регулярності прийому, правильного застосування і тривалості терапії. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначається лікарем індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

 

Передозування. При передозуванні (симптоми: нудота, діарея, диспепсія, шкірні алергічні реакції, головний біль, порушення сну) або при появі серйозних небажаних реакцій лікування троксерутином припиняють і призначають симптоматичні засоби. За показаннями застосовують препарати, які здатні спровокувати блювання. За необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

 

Побічні ефекти.

Побічні ефекти за частотою виникнення розподілені таким чином: дуже поширені (≥ 10 %), поширені (≥1% и <10 %), непоширені (≥0,1 % и <1%), рідко поширені (≥0,01% и <0,1 %) і дуже рідко поширені (<0,01 %).

Алергічні реакції: непоширені – висип на шкірі.

З боку травної системи: непоширені – нудота, блювання, метеоризм, діарея, слабо виражені диспепсичні явища.

Інші: рідко поширені – головний біль, приплив крові до обличчя.

Побічні ефекти швидко зникають після припинення застосування препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані відносно лікарських взаємодій не встановлені.

Якщо Ви застосовуєте будь-які інші лікарські препарати, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем  щодо можливості їх комбінування.

 

Термін придатності.

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги, п’ять блістерів (№10 х 5) у картоній коробці.

 

Категорія відпуску.